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往复筒法溶出度仪

更新时间:2023-09-23   点击次数:172次

往复筒法溶出仪

 

一,简述

往复筒法溶出仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种常用于药物溶出度测试的实验设备。它由一个往复式的圆柱筒和温度控制系统组成,可以模拟人体胃肠道环境下药物的溶出过程。在测试中,药片或胶囊被放置在筒内,并加入适量的溶液,在特定温度下进行搅拌,记录药物溶出量随时间的变化曲线。

 

 

二,用途范围

 

这个设备广泛应用于药物研发、质量控制等领域,可以评估药品的溶出速率和释放行为,进而指导临床使用策略和生产工艺改进。

 

三,产品特点:

1可设定往复速率(4 DPM~60 DPM),往复行程(2cm~10cm),浸入时间、沥干时间等

2根据方法设定的时间间隔,自动将往复筒转移到下一排溶出杯中

3自动溶出杯盖,溶出杯盖能够自动开启和关闭,有效减少溶出介质的蒸发损失

4 往复筒晾放架,将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干,方便下次实验取用

5自动定位取样针,根据方法设定的溶出介质体积,取样针自动定位至杯底与液面的中点

6人机交互界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出操作系统,符合数据完整性要求

7一体式水浴槽,一体成型圆角设计,无清洁死角,水浴可以被C底排干;

8可以选配自动取样工作站,实现全自动取样和补液的功能。而即使在没有配备

9自动取样工作站的情况下,用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样

10往复筒部件采用共轴分体式设计,可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件

11取样针自动升降、自动定位取样高度

 

四,执行标准

合往复筒法溶出度仪、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性规范要求。往复筒法溶出仪拥有稳定的性能,中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。


五,技术优点
1自动程序化运行:
可以自动转运样品到另一排介质,具有独立的密封盖可自动开合,在无人值守的情况下可长
2时间运行。
运行灵活编程
可自由设置程序,可对浸润时间、行程长度、搅拌速度、往复时间、排液时间、取样频率、在溶出杯排间的移动等进行直接控制。可进行单排或双排试验。开放性的程序更有利于药品的研发。
3双排样品位
具有双排样品位,可同时进行14杯样品检测,利于原研检品与检品的对比测试。
4取样点灵活
具备升降区间,可全高度定位取样针位置。

5性能指标:
水浴温度:室温~45℃
温度分辨率:0.1℃
控温误差:≤±0.2℃

往复行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复频率:150/分钟 误差:±5%
样品位:300ml规格溶出杯78排(单排)或144排(双排),单、双排可调

环境温度:540℃
相对湿度:≤80%
工作噪音:≤60dB
运行时间:可调
浸没时间:可调
沥水时间:可调
加热器:1500W
电源功率:220V50Hz10A



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